«В настоящий момент ввиду ухода большого числа западных производителей с российского фармакологического рынка перед азиатскими компаниями открылись значительные перспективы. В особенности это актуально для Индии, в которой хорошо развито производство дженериков. Индийские производители получают у западных компаний лицензии на производство лекарств на существенно лучших условиях, чем это доступно российским и китайским фармакологическим компаниям. Все эти факторы приводят к тому, что себестоимость производства у индийских компаний и, соответственно, цена реализации может быть существенно ниже», – говорит эксперт.
Однако порог входа на российский рынок очень высокий. Для регистрации на российском рынке необходимо проводить клинические исследования с участием именно российских пациентов из-за специфических различий в популяции, отмечает Манкевич.
«Есть также регуляторные различия и значительные различия в регистрационных досье. Еще один барьер – наличие GMP (соответствие производства определенным международным стандартам – прим. ред.), подтвержденного российским регулятором. Это значит, что производственная площадка должна пройти нашу инспекцию. Все вышеперечисленные сложности с регистрацией лекарственных препаратов являются в своем роде протекционистскими мерами, предполагающими стимулирование развития отечественного производства», – объясняет эксперт.
По словам Манкевича, сейчас индийские компании активно привлекают к созданию совместных производств на территории РФ.
«В первую очередь, такая мера будет способствовать привлечению инвестиций в РФ, позволит расширить отечественные производственные линии, а также значительно облегчит ситуацию с высоким порогом входа на российский рынок для азиатских компаний», – заключил Манкевич.