L’UE envisage de résilier le contrat passé auprès de Valneva pour son vaccin anti-Covid-19
La Commission européenne a adressé à Valneva un avis de résiliation de son contrat portant sur 24,3 millions de doses, pour 2022, de son vaccin contre le Covid-19. Le laboratoire franco-autrichien espère encore obtenir une autorisation européenne de son vaccin en juin.
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La Commission européenne envisage de résilier son contrat de fourniture de vaccins contre le Covid-19 auprès du groupe pharmaceutique franco-autrichien Valneva, a annoncé ce dernier dans un communiqué lundi 16 mai 2022. Valneva « a reçu de la Commission européenne un avis d’intention de résiliation de l’accord de fourniture », indique le groupe.
Le contrat signé entre la Commission européenne et le groupe donnait le droit à la Commission d’y mettre fin si le vaccin mis au point par Valneva, appelé le VLA2001, n’avait pas reçu une autorisation de mise sur le marché de l’Agence européenne des médicaments (EMA) au 30 avril 2022, rappelle Valneva.
« Selon les termes du contrat, Valneva dispose de 30 jours à compter du 13 mai 2022 pour obtenir une autorisation de mise sur le marché ou proposer un plan permettant de remédier à la situation de façon acceptable », précise Valneva.
Le groupe « va travailler de concert avec la Commission européenne et les États membres participant à l’accord pour convenir d’un tel plan et mettre VLA2001 à disposition des États membres qui souhaitent obtenir le vaccin », ajoute-t-il.
« Une solution vaccinale plus traditionnelle »
Fin avril, Valneva avait reçu une nouvelle liste de questions de l’EMA. Dans le communiqué de lundi 16 mai, le directeur général du groupe, Thomas Lingelbach, dit avoir « répondu à ces questions le 2 mai » et « estime que sa soumission apporte des réponses suffisantes aux questions restantes ». Si l’EMA « accepte ces réponses », Valneva « pourrait obtenir une opinion positive au plus tard en juin 2022 ».
Il qualifie de « regrettable » la décision de la Commission européenne, « et ce d’autant que nous continuons à recevoir des messages d’Européens qui recherchent une solution vaccinale plus traditionnelle ».
Le vaccin de Valneva se base sur un virus inactivé. Par rapport aux vaccins anti-Covid autorisés dans l’Union européenne, c’est une technologie plus traditionnelle que les vaccins Pfizer/BioNTech ou Moderna, à ARN messager, et, dans une moindre mesure que ceux d’AstraZeneca et Johnson & Johnson, à vecteur viral, ou celui de Novavax, à protéine recombinante.
La décision de l’UE pas encore définitive
La Commission européenne a déclaré lundi ne pas avoir encore pris de décision définitive concernant l’annulation du contrat de vaccins contre le Covid-19 conclu avec le groupe pharmaceutique français Valneva. Un porte-parole de la Commission européenne a confirmé avoir informé Valneva de son intention de mettre fin au contrat mais indiqué que la décision finale serait prise après consultations entre les deux parties.
Après l’annonce de Valneva plus tôt dans la journée que le groupe pourrait être amené à réévaluer ses prévisions financières, après avoir reçu une notification d’intention de la CE pour mettre fin au contrat, le titre de la société est en chute de 20 % à la Bourse de Paris.
Valneva a signé un accord avec la Commission européenne en novembre 2021 pour fournir jusqu’à 60 millions de doses de vaccin sur deux ans, dont 24,3 millions de doses en 2022.